華大基因回復(fù)表示“14萬中國人基因大數(shù)據(jù)”項(xiàng)目無外方合作機(jī)構(gòu)

就深交所問詢函，華大基因回復(fù)表示：“14 萬中國人基因大數(shù)據(jù)”項(xiàng)目無外方合作機(jī)構(gòu)。項(xiàng)目分析工作均在境內(nèi)由中國科研團(tuán)隊(duì)完成。14 萬中國人基因大數(shù)據(jù)來自同意將樣本和數(shù)據(jù)供科學(xué)研究的受檢者。研究披露的是群體分析結(jié)果，不包含任何可識別個(gè)人身份信息，不存在泄露個(gè)人隱私的風(fēng)險(xiǎn)。

昨天北京青年報(bào)記者獲悉，就深交所的問詢函，深圳華大基因股份有限公司進(jìn)行回復(fù)稱，“14萬中國人基因大數(shù)據(jù)”無外方合作機(jī)構(gòu)。

論文國外作者未接觸原始數(shù)據(jù)

針對外界最關(guān)心的“14萬中國人基因大數(shù)據(jù)”內(nèi)容，深交所表示，“14萬中國人基因大數(shù)據(jù)”項(xiàng)目是否與外方機(jī)構(gòu)或個(gè)人存在合作，如是，請?jiān)敿?xì)說明合作原因、合作模式、研究成果歸屬情況、項(xiàng)目的最新進(jìn)展和樣本及數(shù)據(jù)是否存在向外方機(jī)構(gòu)或個(gè)人泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。

華大基因回復(fù)表示，“14 萬中國人基因大數(shù)據(jù)”項(xiàng)目無外方合作機(jī)構(gòu)。研究已順利完成，主要為發(fā)表在國際學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》上題為《無創(chuàng)產(chǎn)前基因組學(xué)研究揭示多種復(fù)雜形狀的遺傳關(guān)聯(lián)，病毒感染模式以及中國人群歷史》的科研成果及使用此類數(shù)據(jù)的分析方法。論文署名的國外作者系學(xué)術(shù)顧問，未參與到任何接觸到原始數(shù)據(jù)的分析工作，僅在科研思路、算法設(shè)計(jì)方面給予智力貢獻(xiàn)，項(xiàng)目原始數(shù)據(jù)均存放于深圳國家基因庫，項(xiàng)目分析工作均在境內(nèi)由中國科研團(tuán)隊(duì)完成。

樣本保留在深圳國家基因庫

關(guān)于“14 萬中國人基因大數(shù)據(jù)”研究的知情權(quán)，華大研究團(tuán)隊(duì)在進(jìn)行無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測前，受檢者會簽署知情同意書，明確其是否同意樣本和數(shù)據(jù)供科學(xué)研究。14 萬中國人基因大數(shù)據(jù)來自同意將樣本和數(shù)據(jù)供科學(xué)研究的受檢者。研究披露的是群體分析結(jié)果，不包含任何可識別個(gè)人身份信息，不存在泄露個(gè)人隱私的風(fēng)險(xiǎn)。

回復(fù)還表示，研究全部在境內(nèi)完成，樣本及數(shù)據(jù)保留在深圳國家基因庫，不存在遺傳資源數(shù)據(jù)出境的情況。 深圳國家基因庫生物樣本庫建設(shè)已獲得科技部批準(zhǔn)，實(shí)行全流程監(jiān)督，并通過了 ISO/IEC27001:2013信息安全管理體系現(xiàn)場評審，以及國家信息安全等級保護(hù) 3 級的認(rèn)證。

2015年未經(jīng)許可將人類遺傳信息傳遞出境

在問詢“中國女性單相抑郁癥的大樣本病例對照研究”國際科研合作項(xiàng)目的主要內(nèi)容，違規(guī)行為的具體情況時(shí)，回復(fù)表示， 該項(xiàng)目分為兩部分：第一部分是樣本及表型數(shù)據(jù)收集;第二部分是對收集樣本進(jìn)行基因組學(xué)分析，通過病例對照研究揭示抑郁癥致病機(jī)理。第一部分關(guān)于樣本收集和表型數(shù)據(jù)分析的工作，華大科技未參與;華大科技參與了第二部分基因組學(xué)分析的工作，在深圳執(zhí)行建庫、測序和分析，并將部分完成的檢測數(shù)據(jù)交付給項(xiàng)目合作方。

據(jù)了解，華大基因被科技部處罰其實(shí)發(fā)生在2015年，當(dāng)時(shí)華大基因旗下深圳華大基因科技服務(wù)有限公司(下稱“華大科技”)、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院未經(jīng)許可，與英國牛津大學(xué)開展中國人類遺傳資源國際合作研究，前者未經(jīng)許可將部分人類遺傳資源信息從網(wǎng)上傳遞出境。因此，收到來自科技部的行政處罰書。

華大科技在 2015 年收到該行政處罰后，立即停止該研究工作的執(zhí)行，并銷毀了該研究工作中所有未出境的遺傳資源材料以及相關(guān)研究數(shù)據(jù)，且第一時(shí)間快速推進(jìn)了整改工作，對相關(guān)合作的資質(zhì)要求、合作流程、效果評價(jià)均進(jìn)行了重新規(guī)范和全面整改。整改期間，華大科技暫停了涉及中國人類遺傳資源的國際合作業(yè)務(wù)，因故終止合作的項(xiàng)目共計(jì) 12 個(gè)，受影響的合同金額占華大基因 2015年?duì)I業(yè)收入不超過 0.2%，對上市公司整體經(jīng)營表現(xiàn)影響輕微。經(jīng)對整改報(bào)告進(jìn)行核查并現(xiàn)場驗(yàn)收后，科技部已批準(zhǔn)華大科技恢復(fù)開展涉及中國人類遺傳資源國際合作工作。

首次單季度凈利同比下滑

市場目前密切關(guān)注華大基因的業(yè)績滑坡。10月26日，華大基因陷入基因數(shù)據(jù)外流等輿論漩渦之際，其所提交的前三季度及第三季度業(yè)績單，低于市場預(yù)期。

華大基因前三季度實(shí)現(xiàn)營收18.14億元，同比增長25.39%;歸屬于上市公司股東的凈利潤3.2億元，同比增長2.48%;扣非后的凈利潤為2.67億元，僅同比增長0.81%。去年同期，華大基因凈利潤同比增幅為21.52%，扣除相關(guān)費(fèi)用后的凈利潤同比增長40.86%。公司業(yè)績增速下滑明顯。從單季度業(yè)績看，第三季度華大基因營業(yè)收入仍舊保持增長，為6.73億元，同比增長20.54%;凈利潤同比下降7.38%，這是華大基因上市以來，首次單個(gè)季度凈利潤出現(xiàn)同比下滑現(xiàn)象。

華大基因的市值持續(xù)縮水。今年10 月18 日，以48.11 元/ 股的價(jià)格收盤，市值失守200 億元關(guān)口。華大基因2017年7月14日登陸創(chuàng)業(yè)板，其總市值一度突破千億元，跌至200億元左右，市值蒸發(fā)近80%。

10月16日華大基因股票開盤遭遇跌停，原因在于“大股東減持”，投資者信心開始下降。前一天，華大基因發(fā)布公告稱：“持有本公司股份6691.5154萬 股的股東深圳前海華大基因投資企業(yè) 計(jì)劃以大宗交易或集中競價(jià)方式減持本公司股份不超過1200.3000萬 股。公司現(xiàn)任董事王俊、尹燁、孫英俊，現(xiàn)任監(jiān)事李松崗、現(xiàn)任高管杜玉濤，離任董事李英睿、離任高管王威通過華大投資間接持有公司股份。”

不斷有股東減持股票，未減持的則出現(xiàn)了虧損。此前的7月16日起，華大基因迎來IPO前已發(fā)行部分股份解禁，解除限售股份的數(shù)量為2.06億股，申請解除股份限售的股東共有40名。截至10月26日收盤，華大基因股價(jià)為51.01元/股，在華大基因IPO之前“上車”的外部機(jī)構(gòu)投資者中，和玉高林和中國人壽均已失守持股成本線，分別浮虧約1.7億元、4000余萬元。

上市一年屢次被質(zhì)疑

上市一年的華大基因，今年多次被市場質(zhì)疑。

10月24日，科技部官網(wǎng)更新6條處罰信息，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、華大基因、昆皓睿誠、廈門艾德生物、阿斯利康等6家單位涉及其中。次日，有媒體發(fā)文稱華大基因14萬孕婦基因組流到海外。華大基因隨后發(fā)表澄清聲明，針對該媒體發(fā)表的消息一一駁斥。同時(shí)華大基因向自媒體發(fā)出了律師函，要求刪文并澄清。當(dāng)晚，華大基因收到了來自創(chuàng)業(yè)板公司管理部的問詢函。

此前的6月27 日，一篇名為《舉報(bào)華大基因偽高科技忽悠欺詐涉嫌賄賂官員，大規(guī)模套騙國有資產(chǎn)》的文章在網(wǎng)絡(luò)廣泛流傳，實(shí)名舉報(bào)人系南京昌健譽(yù)嘉健康管理有限公司負(fù)責(zé)人王德明。他在舉報(bào)信中稱華大基因套取國家高額的補(bǔ)貼和土地，用于開發(fā)蘇州“生命健康小鎮(zhèn)”等房地產(chǎn)項(xiàng)目，打著高科技的幌子，影響惡劣。

7月13日，市場又一篇《華大癌變》再度將華大基因推上了風(fēng)口浪尖。該文指出華大基因主營業(yè)務(wù)無創(chuàng)產(chǎn)前DNA篩查未能幫用戶起到篩查作用，最終生出帶有生理缺陷兒童。稱因受高商業(yè)利潤驅(qū)動，華大基因及其代表的無創(chuàng)產(chǎn)前DNA篩查行業(yè)本身，訴諸孕婦“恐懼”，撬動整個(gè)醫(yī)療行業(yè)一起，逐漸放棄了一些傳統(tǒng)篩查方法，比如唐篩、超聲、羊水穿刺等，最終醞釀出悲劇。為此，華大基因不斷陷入解釋和澄清的漩渦。

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